医療機器庁(MHRA)が持続血糖測定器またはインスリンポンプの安全上の問題をすぐに報告するよう患者に要請
2024年10月9日、医療機器庁(MHRA)は、持続血糖測定器またはインスリンポンプを使用する患者に対して、これらの機器の使用に関連する安全上の問題に気づいた場合は、遅滞なく報告するよう要請しました。
持続血糖測定器とインスリンポンプとは
- 持続血糖測定器(CGM): 体内の血糖値を継続的に測定するデバイス
- インスリンポンプ: インスリンを一定の速度でまたは必要なときに体内に送達するデバイス
報告が必要な安全上の問題
MHRAは、以下にリストされた安全上の問題についてすぐに報告するよう患者に求めています。
- 機器の誤作動または故障
- 正しく機能しない機器
- 皮膚刺激や感染
- 低血糖または高血糖などの異常な血糖値
- 他の健康問題や合併症
報告方法
安全上の問題が発生した場合は、次の方法でMHRAに報告できます。
- オンラインで報告: MHRAのウェブサイト
- 電話で報告: 0300 123 1222
- 医療従事者を通じて報告: 医師、看護師、または薬剤師に問題を伝えて、MHRAに報告してもらう
重要な注意事項
- 安全上の問題に気づいたら、すぐに使用を中止して、医療従事者またはMHRAに連絡してください。
- 機器の使用方法に関する説明書に必ず従ってください。
- この要請は、安全上の問題が発生する可能性があるすべてのCGMおよびインスリンポンプに適用されます。
関連情報
MHRAは、患者からの報告が、安全上の問題を特定し、今後それらを防ぐために不可欠であると強調しました。患者は医療機器を安全かつ効果的に使用するために、MHRAのガイダンスに従うことが重要です。
AIがニュースをお伝えしました。
以下の問いでGoogle Geminiから回答をえています。
UK News and communicationsが2024-10-09 10:39に『MHRA asks patients to report without delay any safety problem with their continuous glucose monitor or insulin pump』を公開しました。このニュースを関連情報を含めて優しい文章で詳細な記事を書いてください。
87