まれな肝疾患の治療薬としてエラフィブラノルが承認
イギリス政府の保健・社会福祉省（GOV.UK）は、2024年10月16日午後2時に、エラフィブラノルが「原発性胆汁性胆管炎」と呼ばれるまれな肝疾患を持つ成人の治療薬として承認されたことを発表しました。
原発性胆汁性胆管炎とは
原発性胆汁性胆管炎（PBC）は、胆汁の流れを妨げる慢性の肝疾患です。胆汁は、肝臓で作られ、脂肪の消化を助ける液です。PBCでは、免疫系の異常により、肝臓内の胆管に炎症と損傷が生じ、胆汁の流れが阻害されます。
エラフィブラノルの承認
エラフィブラノルは、PBC 患者の肝臓の炎症と損傷を抑える薬です。臨床試験では、エラフィブラノルを服用した患者では、プラセボ（偽薬）を服用した患者と比較して、肝臓の炎症と線維症（肝臓の瘢痕化）が有意に減少することが示されています。
治療オプションの拡大
エラフィブラノルの承認により、PBC 患者の治療オプションが拡大します。現在、PBC の主な治療法は、ウルソデオキシコール酸 (UDCA) という胆汁酸です。UDCA は胆汁の流れを改善しますが、炎症を抑える効果はありません。エラフィブラノルは、UDCA に反応しない、または耐性のある患者にとって新たな治療オプションを提供します。
市販時期と入手方法
エラフィブラノルは、2025 年春に英国で市販される予定です。医師の処方が必要で、専門の肝臓センターでのみ処方されます。
更なる情報
PBC とエラフィブラノルに関する詳細情報は、次の組織から入手できます。
- 英国肝臓財団: www.britishlivertrust.org.uk/
- NHS: www.nhs.uk/conditions/primary-biliary-cholangitis-pbc/
- GOV.UK: www.gov.uk/government/publications/elafibranor-for-the-treatment-of-primary-biliary-cholangitis-pbc
Elafibranor approved to treat adults with a rare liver disease known as primary biliary cholangitis
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