血糖測定器とインスリンポンプの使用における安全性の報告を求めるMHRA
医療製品規制庁(MHRA)は、糖尿病患者に対し、持続血糖モニタリング(CGM)システムまたはインスリンポンプの使用中に発生した安全上の問題を遅滞なく報告するよう求めています。
持続血糖モニタリング(CGM)システム
CGMシステムは、センサーを皮膚に挿入することで血糖値をリアルタイムで測定する装置です。MHRAは、以下の症状が発生した場合は報告するよう患者に求めています。
- 注入部位の赤み、痛み、腫れ
- 皮膚感染症
- 異常血糖値の測定結果
- センサーの誤作動や故障
インスリンポンプ
インスリンポンプは、持続的にインスリンを投与することで血糖値を管理する装置です。MHRAは、以下の症状が発生した場合は報告するよう患者に求めています。
- ポンプの誤作動や故障
- 注入部位の赤み、痛み、腫れ
- 低血糖症の発生
- 高血糖症の発生
- インスリン漏出
報告方法
安全上の問題を報告するには、以下の方法があります。
- MHRAのウェブサイト(https://yellowcard.mhra.gov.uk/)
- 医療従事者を通じて
- メーカーの顧客サービス
迅速な報告の重要性
MHRAは、安全上の問題を迅速に報告することで、患者の安全を守り、治療法の改善に役立てることができます。この情報により、MHRAは傾向を特定し、必要に応じてさらなる対策を講じることができます。
糖尿病患者は、CGMシステムまたはインスリンポンプの使用中に発生するあらゆる安全上の問題を遅滞なく報告することが重要です。この報告により、患者の安全が確保され、糖尿病の管理方法の改善に役立ちます。
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UK News and communicationsが2024-10-08 13:10に『MHRA asks patients to report without delay any safety problem with their continuous glucose monitor or insulin pump』を公開しました。このニュースを関連情報を含めて優しい文章で詳細な記事を書いてください。
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