GOV UK、Garadacimab (andembry) approved to prevent angioedema attacks

新しい薬「ガラダシMab」が血管浮腫発作の予防に承認

2025年1月24日、英国政府のGOV UKは、血管浮腫発作の予防を目的とした新しい薬「ガラダシMab」が承認されたことを発表しました。

血管浮腫とは？

血管浮腫とは、皮膚や粘膜の下に液体が溜まって腫れる状態です。突然始まり、顔、手足、喉などの部位に腫れが起こります。喉の腫れは呼吸困難を引き起こす可能性があるため、重篤な状態になりえます。

ガラダシMabとは？

ガラダシMabは、血管浮腫発作の主な原因であるブラジキニン経路の阻害薬です。これにより、血管浮腫発作の頻度と重症度を軽減します。

承認の根拠

ガラダシMabは、再発性の血管浮腫患者を対象とした臨床試験で評価されました。試験の結果、ガラダシMabを投与した患者では、プラセボ（偽薬）を投与した患者と比較して、血管浮腫発作の頻度が75%減少することが示されました。

投与方法

ガラダシMabは、皮下注射により4週間ごとに投与されます。投与量は、患者の体重に基づいて決定されます。

安全性と副作用

ガラダシMabは、一般的に忍容性が高いとされています。最も一般的な副作用は、注射部位の反応、頭痛、疲労です。

影響

ガラダシMabの承認は、再発性の血管浮腫患者にとって重要な進歩です。この薬により、発作の頻度と重症度を軽減し、患者の生活の質を向上させることが期待されます。

追加情報

• ガラダシMabは、英国では「andembry」という商品名で販売される予定です。
• ガラダシMabは、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）によって承認されています。
• ガラダシMabは、2025年第1四半期に英国で発売される予定です。

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