医療機器分野の審査強化へ 厚生労働省が審議会を開催
厚生労働省は2025年1月23日午前5時、医療機器・体外診断薬部会のプログラム医療機器調査会を開催しました。この審議会は、医療機器の審査体制を強化するための議論を行うものです。
背景
近年、医療機器の開発・製造が急速に進み、人工知能（AI）を搭載した高度な医療機器が登場しています。しかし、従来の審査制度では、こうした最新の医療機器を適切に評価できないという課題がありました。
今回の審議内容
今回の審議会では、以下のような議題が議論されました。
- AI搭載医療機器の審査体制の検討
- 医療機器のライフサイクルにおける審査プロセスの見直し
- 医療機器の不具合や事故に関する情報共有体制の強化
今後の予定
審議の結果は今後取りまとめられ、医療機器の安全性を向上させるための新たな審査体制の構築に活用される予定です。具体的な対策内容や施行時期については、引き続き審議が重ねられる予定です。
関連情報
- 厚生労働省 発表資料：https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_08223.html
- 医療機器・体外診断薬部会 プログラム医療機器調査会：https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190085.html
専門家のコメント
医療機器の専門家は今回の審議会について、「医療機器の安全性の向上に向けて重要な一歩」と評価しています。AI搭載医療機器の急速な普及に対応し、患者さんの安全性を確保することが求められているとしています。
薬事審議会（医療機器・体外診断薬部会（プログラム医療機器調査会））
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