製薬会社、GDP違反で13,000ユーロの罰金
2025年1月10日、経済省から製薬会社DELPHARM L’AIGLEに対する罰金処分が発表されました。同社は、GDP(医薬品適正流通基準)違反により、13,000ユーロの罰金を科せられました。
GDPとは、医薬品が製造から患者に届くまでの流通過程での品質と安全性を確保するための基準です。
同社は、以下のGDP違反が確認されました。
- 温度管理不備
- 文書の管理不備
- トレーニング記録の不備
これらの違反により、医薬品の品質や安全性が損なわれる可能性がありました。
罰金は、企業がGDP違反を認識していたことや、適切な是正措置を講じていなかったことが考慮されて決定されました。
関連情報
- DELPHARM L’AIGLEのSIRET番号:87802758000025
- GDP違反の報告はこちらまで:https://www.economie.gouv.fr/dgccrf/contact
この処分は、医療従事者や患者に安全かつ効果的な医薬品を提供するという、GDPの重要性を強調しています。製薬会社は、GDPの遵守を最優先事項とし、患者が安心して医薬品を使用できるようにする責任があります。
Amende de 13 000 € prononcée à l’encontre de la société DELPHARM L’AIGLE (numéro de SIRET : 87802758000025)
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economie.gouv.frが2025-01-10 12:32に『Amende de 13 000 € prononcée à l’encontre de la société DELPHARM L’AIGLE (numéro de SIRET : 87802758000025)』を公開しました。このニュースを関連情報を含めて優しい文章で詳細な記事を書いてください。
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