栃木県、2025年度のGMP適合性調査申請スケジュールを発表
概要
栃木県は、2024年12月20日に「令和7(2025)年度GMP適合性調査申請の予定等について」を発表しました。この発表では、2025年度の医薬品製造販売業のGMP適合性調査の申請スケジュールや留意点が記載されています。
申請スケジュール
- 2025年2月17日（月）～2月24日（金）: 申請受付期間
- 2025年4月以降: 調査の実施
留意点
- 申請の対象となるのは、医薬品製造販売業の施設です。
- 申請には、施設の申請書、製造管理及び品質管理に関する資料、認定機関の調査報告書などの添付資料が必要です。
- 調査は、厚生労働省が指定する認定機関が実施します。
- 調査の結果、GMPに適合していると認められた施設は、GMP適合性証明書が交付されます。
関連情報
- GMP（Good Manufacturing Practice：適正製造規範）とは、医薬品製造過程の品質と安全性を確保するための基準です。
- GMP適合性調査は、厚生労働省が施設のGMPへの適合性を評価する手続きです。
- GMP適合性証明書は、医薬品の製造販売を行う上で必要な書類です。
県からのコメント
栃木県では、GMP適合性調査の円滑な実施を図るため、申請者に対する支援を行っています。また、県のホームページでは、調査に関する最新の情報を掲載しています。
問い合わせ先
栃木県 薬務課 TEL: 028-623-2552 FAX: 028-623-3232 メールアドレス: yakumu@pref.tochigi.lg.jp
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