MHRAが2025年1月からウィンザー枠組みの医薬品取り決めへの遵守を求める最終通達を発表
英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、2025年1月からウィンザー枠組みの医薬品取り決めへの遵守を求める最終通達を発表しました。
ウィンザー枠組みとは
ウィンザー枠組みは、英国とEU間の協定で、英国のEU離脱後も北アイルランドの和平プロセスである聖金曜日協定を保護することを目的としています。その一部として、北アイルランドの医療システムに医薬品を供給するために、協定では規制協定を設けています。
医薬品取り決め
ウィンザー枠組みの医薬品取り決めは、英国とEUが北アイルランドでの医薬品の供給を確保するために合意したものです。この取り決めは、医薬品の北アイルランド市場への供給において、EUの規制を尊重し、聖金曜日協定を実施することを目的としています。
MHRAの最終通達
MHRAの最終通達は、企業がウィンザー枠組みの医薬品取り決めを遵守するため、必要な措置を講じるよう要求しています。これらの措置には、次のようなものがあります。
- 北アイルランド市場で医薬品を流通させる前に、MHRAに登録する。
- 医薬品に承認番号とQRコードを付ける。
- EUの医薬品規制を遵守する。
期限
企業は、2025年1月1日までにウィンザー枠組みの医薬品取り決めを遵守する必要があります。
影響
今回の通達は、北アイルランドで医薬品を供給する企業に重大な影響を与えます。企業は、ウィンザー枠組みの医薬品取り決めへの遵守を確保するために、措置を講じる必要があります。
関連情報
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GOV UKが2024-11-29 14:38に『The MHRA issues final call to comply with Windsor Framework arrangements for medicines from January 2025』を公開しました。このニュースを関連情報を含めて優しい文章で詳細な記事を書いてください。
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