新しい治療法で遺伝性血管浮腫の発作を予防
医療機関向けの新薬を承認する英国の機関である医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、2025年1月24日に、遺伝性血管浮腫（HAE）の発作を予防するための新しい治療法であるガラデカシブ（製品名：アンデンブリー）を承認しました。
遺伝性血管浮腫（HAE）とは？
HAEは、遺伝性のまれな病気で、体内で特定のタンパク質が欠損または機能不全を起こすために起こります。このタンパク質の欠損により、血管壁に穴が開き、体のさまざまな部位に腫れ（血管浮腫）が生じます。
ガラデカシブについて
ガラデカシブは、HAEの発作を予防するために使用されるモノクローナル抗体です。免疫系に関与する補体系という経路を標的とし、血管浮腫の発症に関わるタンパク質の働きをブロックします。
臨床試験の結果
臨床試験では、ガラデカシブは発作の頻度を大幅に減少させることが示されました。プラセボ（偽薬）グループと比較して、ガラデカシブを投与されたグループでは発作の頻度が平均77％減少しました。
投与方法
ガラデカシブは、4週間ごとに1回、皮下注射で行われます。
安全性と副作用
ガラデカシブは、全般的に良好な安全性プロファイルを示しています。最も一般的な副作用は、注射部位の反応（発赤、痛み、腫れ）です。その他の副作用としては、頭痛、疲労、吐き気が含まれます。
この承認の意義
ガラデカシブの承認は、HAE患者にとって朗報です。この新しい治療法は、発作の頻度を大幅に減少させ、患者の生活の質を向上させることが期待されています。
今後
ガラデカシブは、現在、欧州医薬品庁（EMA）でも承認申請中です。承認されれば、HAEを発症するより多くの患者がこの新しい治療法から恩恵を受けることになります。
Garadacimab (andembry) approved to prevent angioedema attacks
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