厚生労働省、新しい医療機器の承認プロセスを議論
厚生労働省は、2025年1月23日午前5時に薬事審議会プログラム医療機器調査会を開催し、新しい医療機器の承認プロセスについて議論しました。
プログラム医療機器とは
プログラム医療機器とは、複雑で革新的な医療機器で、承認プロセスでは技術的評価と臨床評価の両方が必要です。これらの機器は、患者の健康と福祉に重大な影響を与える可能性があります。
調査会の目的
調査会の目的は、プログラム医療機器の承認プロセスにおける以下の点を検討することです。
- 承認プロセスを合理化するための改善策
- 革新を促進するための措置
- 患者の安全性を確保するための対策
関連情報
- 厚生労働省のプレスリリース: 薬事審議会 プログラム医療機器調査会を開催します
- プログラム医療機器の定義: 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
調査会の議論内容
調査会では、以下のような点について議論が行われました。
- 承認プロセスの見直し
- 臨床試験の合理化
- 技術的評価の強化
- 患者の安全の確保
厚生労働省は、調査会の議論を踏まえ、プログラム医療機器の承認プロセスを改善する方針を策定する予定です。
薬事審議会 プログラム医療機器調査会を開催します
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