MHRA、アルツハイマー認知症の兆候を示す成人の診断薬を承認
2024年11月27日、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、アルツハイマー認知症の兆候を示す成人の診断に使用する新しい診断薬を承認しました。
診断薬について
承認された診断薬は、[18F] flutemetamol injection for injection（商品名：TAUKvid）です。この薬は、脳内の特定のタンパク質（アミロイドβ）を検出する放射性同位体標識化合物です。
アルツハイマー認知症とアミロイドβ
アルツハイマー認知症は、脳に蓄積するアミロイドβプラークが原因で起こる進行性の神経変性疾患です。
診断薬の用途
TAUKvidは、他の認知検査や臨床症状と組み合わせて、アルツハイマー認知症の兆候を示す患者におけるアルツハイマー認知症の診断に使用するよう承認されています。
診断手順
TAUKvidによる診断手順は、次のようになります。
- [18F] flutemetamolを静脈注射します。
- 数時間後、ポジトロン断層撮影（PET）スキャンを行います。
- PETスキャンにより、脳内のアミロイドβプラークの蓄積が確認されます。
利点
TAUKvidは、アルツハイマー認知症の診断において次のような利点があります。
- 正確性が高い。
- 侵襲的ではない。
- 短時間で結果が得られる。
注意事項
TAUKvidは、次のような患者には使用すべきではありません。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重篤な腎臓または肝臓障害のある患者
結論
TAUKvidの承認により、アルツハイマー認知症の診断がより正確かつ迅速に行えるようになります。これにより、患者が適切な治療を受け、その進行を遅らせることができるようになることが期待されています。
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