厚生労働省が再生医療等製品・生物由来技術部会を開催
開催日時: 2024年11月25日(月)午前5時00分~
開催場所: 厚生労働省 別館1階 厚生労働省講堂
開催目的:
厚生労働省は、再生医療等製品や生物由来技術に関する審議を行う「薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会」を開催します。
議題:
部会では、以下のような議題が審議されます。
- 再生医療等製品の製造販売承認申請に関する審査基準案の検討
- 生物由来技術を用いた医療機器の審査基準案の検討
- 再生医療製品の製造管理基準に関する検討
背景:
再生医療や生物由来技術は、医療の進歩に大きく貢献しています。しかし、これらの製品の安全性を確保するためには、適切な審査基準や管理基準が必要です。
今回の部会は、再生医療等製品や生物由来技術の安全かつ適正な使用を確保するための基準整備を目的として開催されます。
関連情報:
- 厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
- www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000213395_00005.html
- 再生医療製品製造販売承認申請審査基準案(厚生労働省)
- www.mhlw.go.jp/content/000864852.pdf
- 生物由来技術を用いた医療機器の審査基準案(厚生労働省)
- www.mhlw.go.jp/content/000864854.pdf
- 再生医療製品の製造管理基準案(厚生労働省)
- www.mhlw.go.jp/content/000864855.pdf
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