厚生労働省が薬事審議会を開催
厚生労働省は、2024年10月28日（月）午前5時より、「薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会（ペーパーレス）」を開催します。
会議の目的
この会議の目的は、医療機器と体外診断薬に関する以下の事項について審議することです。
- 安全性と有効性の確認
- 品質、製造、販売方法の検討
- 関連法規やガイドラインの制定
議題
会議では、以下を含むさまざまな議題が取り上げられる予定です。
- ペーシングリードの海外臨床試験データの提出に関する指針の改訂について
- 医療機器の安全対策の強化に関する検討について
- 体外診断薬に関する規制の在り方について
ペーパーレス開催
この会議はペーパーレスで行われます。つまり、資料や議事録は電子的に配布され、参加者はタブレットやノートパソコンを使用して会議に参加します。
関連情報
- 厚生労働省のウェブサイト：https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_08013.html
- 薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会の資料：https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_08009.html
注目ポイント
この会議は、医療機器と体外診断薬の安全性を確保し、国民の健康を守るために重要な機会です。特に、次のような事項に注目が集まることが予想されます。
- 医療機器の海外臨床試験データの提出に関する基準の改訂
- 医療機器のサイバーセキュリティー対策の強化
- 体外診断薬の規制を強化するための措置
会議の結果は、医療機器と体外診断薬に関する政策や規制の改善につながると期待されています。
薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会（ペーパーレス）を開催します
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