糖尿病患者に朗報、医療機器の安全問題の早期報告を要請
イギリスの医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、2024年10月8日に声明を発表し、糖尿病患者に、持続血糖モニタリング（CGM）システムまたはインスリンポンプで安全上の問題が発生した場合、遅滞なく報告するよう要請しました。
報告の重要性
これらの機器は、糖尿病の管理に不可欠ですが、まれに安全上の問題が発生することがあります。早期に問題を報告することで、MHRAは問題の範囲を特定し、必要な措置を講じることができます。
報告方法
安全上の問題が発生した場合は、次の方法で報告できます。
- MHRAウェブサイト: www.gov.uk/drug-device-report
- 電話: 0300 123 1266（平日午前9時から午後5時まで）
- メール: yellowcard@mhra.gov.uk
報告する必要がある情報
報告する際は、次の情報を記載してください。
- 患者の詳細（名前、住所、電話番号）
- 機器のタイプとブランド
- 問題の詳細（発生した症状や経過）
- 発生日時
- 使用していた他の関連医療機器
関連情報
MHRAは、医療機器の安全に関する情報を提供するウェブサイトを開設しています。www.gov.uk/medical-devices からアクセスできます。
このウェブサイトでは、以下の情報を見つけることができます。
- 承認された医療機器のリスト
- 安全上の警告やリコールに関する情報
- 医療機器を使用する場合のヒント
糖尿病患者は、CGMシステムまたはインスリンポンプで安全上の問題が発生した場合、遅滞なくMHRAに報告することが重要です。これにより、MHRAは問題を特定し、患者を保護するための対策を講じることができます。
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GOV UKが2024-10-08 13:10に『MHRA asks patients to report without delay any safety problem with their continuous glucose monitor or insulin pump』を公開しました。このニュースを関連情報を含めて優しい文章で詳細な記事を書いてください。
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