アルツハイマー新薬 2例目の承認

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アルツハイマー型認知症に新たな治療薬が登場

2023年9月24日、国立医薬品食品衛生研究所（FDA）は、アルツハイマー型認知症の治療薬「レカネマブ」を承認しました。これは、2021年に承認された「アデュカヌマブ」に次ぐ、2例目のアルツハイマー病変換抗体薬となります。

レカネマブとは？

レカネマブは、バイオジェン社によって開発されたモノクローナル抗体薬です。アミロイドベータと呼ばれるタンパク質への結合をターゲットとしており、脳内に蓄積されるアミロイド斑の除去を促進します。

臨床試験の結果

レカネマブの有効性を評価する臨床試験では、18か月間の投与後、プラセボ群と比較して脳内のアミロイド斑が79%減少することが示されました。また、認知機能の低下が27%遅延するという結果も得られました。

承認の意義

レカネマブの承認は、アルツハイマー型認知症の治療における重要な進歩です。この薬は、進行を遅らせ、認知機能を維持する可能性があります。さらに、アルツハイマー病変換抗体薬が有効であることを証明するため、2例目の承認は重要な意味を持ちます。

使用上の注意

レカネマブは、脳出血やアミロイド関連画像異常（ARIA）を引き起こす可能性があります。このため、投与前に患者はMRI検査を受ける必要があります。また、病状が進行している患者では使用できません。

今後の展望

レカネマブを含むアルツハイマー病変換抗体薬は、進行を遅らせる可能性がありますが、根本的な治療法ではありません。アルツハイマー型認知症の治療法の開発に向けたさらなる研究が不可欠です。

関連情報

アデュカヌマブ：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-aducanumab-treatment-alzheimers-disease
アルツハイマー協会：https://www.alz.org/
ナショナル・インスティテュート・オン・エイジング：https://www.nia.nih.gov/health/alzheimers-disease

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